纯蒸汽取样器丨不锈钢316L丨济南易检机械科技

价格：3000.00起

济南易检机械科技有限公司

联系人：孟凡

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地址：山东省济南市天桥区无影山中路112号

产品规格：EC-01

产品数量：999 个

包装说明：木箱包装

关 键 词：纯蒸汽取样器,制药行业**,蒸汽凝水取样,卫生等级,*

行 业：仪器仪表 专用仪器仪表 药物检测专用仪器 

发布时间：2021-09-05

纯蒸汽质量测试、注射用水取样
在新版2010GMP实施指南--厂房设施与设备*137页关于纯蒸汽的主要检测指标：
1、微生物限度同注射用水；
2、电导率同注射用水；
3、TOC同注射用水；
4、细菌内毒素0.25EU/ml（若用于注射制剂）。
此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，
我们可以做为一个参考：
1、不凝性气体（≤3.5%）
2、过热值（≤25℃）
3、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。
以上为原文内容。
GMP对蒸汽测试要求:
1、非凝结气体、干度值、过热值
2、微生物、电导率、TOC、细菌内毒素
（一）产品组成
（1）EC-01 纯蒸汽取样器组成如下：
?  取样器本体   
蒸汽侧及凝结水过流部分为316L不锈钢；
?  蒸汽取样软管      
316L不锈钢波纹柔性管和两端快装接头；
?  冷却水入水/出水管
硅胶软管，采用卫生级快接连接，方便快速。
?  三脚架
为取样器本体提供支撑和固定，确保整体放置平稳；
?  托架
304不锈钢材质，托架用于放置取样瓶，高度可以适当调节以适应取样瓶的高度；
?  循环泵 
耐高温循环泵，使用时将循环泵放置在储水器底部，外接220V电源。
（2）可选附件
?  移动取样车
取样车水箱可装100L冷却水量，并可接收回水及蒸汽吹扫时的无污染排放。
 
（二）产品特点
?  安全，简单，方便，高效；
?  过流件采用316L不锈钢，确保无任何污染；
?  现场组装采用卫生级快装接头，容易连接和拆卸；
?  500ml蒸汽凝结水取样时间小于3分钟；
?  取样支架可自由调节高度，实现不同场合的灵活取样； 
 
（三）应用
?  制药及生物技术；
?  纯蒸汽样品获取并进行分析；
?  判断蒸汽的质量工具。