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备案流程 陵水黎族自治县进口化妆品备案
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慧翌质量技术服务（上海)有限公司
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行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2023-02-22
慧翌企业管理咨询（上海）有限公司由退休，全程办理进口化妆品备案、国产化妆品备案、化妆品特证、化妆品生产许可证，慧翌咨询是由退休联合化妆品、器械行业内的厂长、质量负责人、研发人员共同成立的，是专注于药化行业的咨询公司。公司总部位于中国上海，并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。
关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年*88号）
2018年11月09日 发布
为贯彻落实《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）要求，现就在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下：
一、自2018年11月10日起，进口非用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理，国家监督管理部门不再受理进口非用途化妆品行政许可申请。
二、进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任人登录国家政务网站“网上办事”栏目，通过“进口非用途化妆品备案管理系统”网络平台，办理备案手续，取得电子版备案凭证后方可进口。备案产品按照“国妆网备进字（境内责任人所在省份简称）+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。
三、境内责任人注册地在天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等前期已经开展自贸试验区试点实施进口非用途化妆品备案管理的省（市）行政区域范围内的，在备案系统填报上传完成电子版资料后，向所在地省级食品监督管理部门办理备案。有关省级食品部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南，并向社会公开。境内责任人注册地在其他省（区、市）行政区域范围内的，在网上备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家监督管理部门办理备案。
四、已经备案产品拟在境内责任人所在地省（区、市）行政区域以外的口岸进口的，应当通过备案系统补充填报进口口岸和收货人等相关信息后方可进口。
五、申请进口非用途化妆品备案的进口化妆品生产企业，应当参照原食品总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2017年 *10号）相关要求，进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。
关于进口非用途化妆品检验报告、境内化妆品企业委托企业生产等有关事宜，参照原食品总局办公厅《关于明确浦东新区试点实施进口非用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》（办药化管〔2017〕72号）执行。
六、2018年11月10日前申报行政许可且已被国家监督管理部门受理的进口非用途化妆品，申报单位可在2018年11月20日前向国家监督管理部门撤回原行政许可申请，后续由境内责任人按照本公告相关要求备案进口。逾期未撤回的，国家监督管理部门将按照原程序继续开展技术审核，符合要求的核发纸质版进口非用途化妆品备案凭证。
2018年11月10日前申请进口非用途化妆品行政许可尚未取得批件的产品，后续可按照本公告相关要求办理备案，涉及产品安全性原因未获批准的除外。
七、按照原审批管理相关法规要求，已获进口非用途化妆品行政许可，在许可有效期内可继续持国家监督管理部门核发的纸质版凭证办理进口，期间需要补发或纠错凭证的，按原有规定办理。
在许可有效期结束后仍需继续进口，或者有效期结束前原行政许可事项发生变更的，应当按照本公告要求重新办理备案手续后方可进口。
八、各级部门应当加大备案进口产品的事中、事后力度，加强与海关等有关部门的协调配合，及时通报产品质量安全信息，会同有关部门依法查处相关违法违规行为。
进口化妆品备案资料要求
1 进口非用途化妆品备案申请表 申请表在线填报后打印纸质申请表，并按要求签名、盖章。内容应完整、清楚，不得涂改。
2 产品中文名称命名依据 产品中文名称应当符合《化妆品命名规定》、《化妆品命名指南》的要求。
1）命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名（含使用目的或使用部位）、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。
2）产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的，应加以解释。
3）产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应加以解释。
4）产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的，应加以解释。
5）需标注产品中文名称的汉语拼音名。
3 产品配方 产品配方要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国许〔2009〕856号）附件《化妆品行政许可申报资料要求》*十四条、*二十六条执行。
4 产品质量安全控制要求 应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）要求的承诺。
5 产品包装图片 产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
6 产品生产工艺简述 提供的生产工艺简述应包括工艺流程简图，工艺简述应能简明扼要地反映产品的实际生产过程，包括操作步骤、各步骤中涉及的原料等。产品配方中所有原料应在生产工艺中列出，原料名称应与产品配方一致。工艺简述应与工艺简图相符。
7 产品技术要求 参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国许〔2010〕454号）要求编制。
8 化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料 1）产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国许〔2010〕82号）执行。
2）检验报告要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国许〔2009〕856号）附件《化妆品行政许可申报资料要求》*十八条执行。
9 产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料 参照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》（国许〔2010〕339号）执行。
10 化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书 参照《卫生监督中心关于要求对进口化妆品提交承诺书的公告》执行。
11 产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件 生产和销售文件要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国许〔2009〕856号）附件《化妆品行政许可申报资料要求》*二十一条、*二十四条执行。
12 生产企业生产质量管理的相关材料 相关材料包括质量管理体系或良好生产规范的文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产的文件。文件应由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证公证或由我国使（领）馆确认；所载明的生产企业名称和应与所申报的内容完全一致。
13 有助于备案的其他资料 参照《化妆品行政许可申报受理规定》（国许〔2009〕856号，可能有助于备案的其他资料。
如何选择进口化妆品备案机构
在慧翌咨询帮助客户进行化妆品注册申报的多年职业生涯中，我们接触了形形的客户，也了解了客户在化妆品注册申报过程中的酸甜苦辣。
进口化妆品备案，一方面资料流程比较繁琐；另一方面在文案配方审核、生产工艺、质量安全控制要求以及风险评估等方面的资料需要由化妆品行业内的人士参与撰写审核。大的跨国公司在境内一般会有他们自己的法规和质量技术团队来操作产品的进口备案；一般中小的进口商、商往往需要找的机构帮助申报备案。
因为进口化妆品备案整个流程往往需要花费数个月的时间，所以选择一家可靠的申报服务机构就显得十分重要。那么应该选择什么样的申报服务机构呢？根据客户的遭遇和我们的经验，我们把申报服务公司分为如下六类：
类、报关行或者通关公司、进出口服务公司、供应链服务公司；
第二类、记账、公司注册、商标注册服务公司；
第三类、ISO9001管理体系、认证，产品3C认证等的咨询公司；
上述三类企业属于开展进口化妆品备案业务，自己没有经验和技术实力，一般都会转手给有经验的公司。这种操作工作质量很差，也容易出纠纷。
第四类、民营检测机构；
民营检测机构以前只能做国产非用途化妆品的备案检测（常规九项）。从2019年11月1日起，国家允许民营检测机构申请增加检测项目（主要是增加毒理检测项目），参与进口化妆品和用途化妆品的检测。在此背景下，民营检测机构也在尝试开展进口化妆品申报业务。但由于起步比较晚，经验十分缺乏。
第五类、涉及食品、化工、、器械等各个行业的综合性服务公司。
由于以前各类产品的注册审批权限都集中在国家的有关部委，导致这些服务公司大多数集中在北京。这些公司有些成立也比较早，甚至也设立了申报资讯类的网站，经常发布法规，以提高公司的度。这些公司的业务种类往往比较繁杂，操作上注重流程化，产品技术方面有些薄弱。 这类公司往往有着庞大的营销团队（销售队伍），团队人员比较年轻且流动性大。这类公司适合申报简单的产品。对于情况复杂的产品，申报不会顺利，容易被退回，需要反复或者补充资料，从而导致办理周期被延长。
第六类、有药化行业背景的申报服务公司
这类公司往往由药化行业的技术研发、质量管理人员成立，或者由部门退休人员成立。这类公司在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方有丰富的实践经验和人才资源。这类公司一般由有经验的咨询师直接接触客户，沟捷，申报率很高。并且善于申报情况复杂的产品。这类公司技术性强，注重在客户中的口碑积累，但对公司以及业务的市场推广力度还需要加强。慧翌咨询就属于这一类型的公司。
综上所述，我们建议大家尽可能选择第六类，有药化行业背景的申报服务公司合作，以便产品能够顺利通过备案。
目前国内机构良莠不齐，机构比较少，很多是通关公司，进出口公司，供应链公司，公司，广告公司兼办申报，成功率比较低，反复补充资料，耗时比较长。慧翌作为的机构，立志成为申报行业的企业。
慧翌咨询凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源，已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册以及生产许可证的申报服务，并赢得了良好的声誉。
