溶剂软化剂赋形剂药用丙二醇供注丙二醇

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西安晋湘药用辅料有限公司

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产品规格：25kg

产品数量：6690 个

包装说明：桶装

关键词：药用辅料丙二醇,普通丙二醇,供注用丙二醇,丙二醇57-55-6,溶剂和增塑剂丙二醇

行业：

发布时间：2023-06-10

溶剂软化剂赋形剂药用丙二醇供注丙二醇

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

折光率本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

氯化物取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。

硫酸盐取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。

有关物质取本品适量，精密称定，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%，一缩二丙二醇不得过0.1%，二缩三丙二醇不得过0.03%，环氧丙烷不得过0.001%。

氧化性物质取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml，密塞，在暗处放置15分钟，加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用硫代硫酸钠滴定液（0.005mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗硫代硫酸钠滴定液（0.005mol/L）的体积不得过0.2ml。

还原性物质取本品1.0ml，加氨试液1ml，在60℃水浴中加热5分钟，溶液应不显黄色；迅速加硝酸银试液0.15ml，摇匀，放置5分钟，溶液应无变化。

水分取本品，照水分测定法（通则0832**法1）测定，含水分不得过0.2%。

炽灼残渣取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干，在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。

重金属取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821**法），含重金属不得过百万分之五。

砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

测定法取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。

【贮藏】密封，在干燥处避光保存。

注：本品有引湿性。

西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安，是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司，公司目前已拥有一支业务精干的销售团队，与国内多家药辅生产企业建业了业务合作关系，势力于国内品质药辅综合运营商。

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硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装1kg/袋起

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羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50,K4M,K15M,K100M

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羧甲基淀粉钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起

可溶性淀粉 25kg/袋 CP 样品装1kg/袋起

二氧化硅（微粉硅胶） 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起

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十二烷基硫酸钠 20kg/桶 CP 500g/瓶

聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶企业标准样品装500g/瓶起

乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起

甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起

一水、无水乳糖 25kg/袋 CP 样品装5kg/袋起

滑石粉 25kg/袋 CP 1kg/袋

醋酸氯已定（洗必泰） 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起

交联聚维酮PVPP 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起

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苯扎溴铵 50kg/桶 CP 样品装500g/袋

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西安晋湘药用辅料同云为您服务！2023-2-13

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