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卫生用品沙特注册 湖南沙特注册MDMA沙特代表AR
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上海沙格医疗科技有限公司广州分公司
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2024-03-19
所有其他类别的设备必须获得作为医疗设备上市许可 (MDMA) 颁发的医疗设备认证，才能在 KSA 销售设备。通过该途径获得 MDMA 批准的 SFDA 医疗器械注册时间通常为 35 天，许可证有效期为原始许可证有效期或未定义的原始许可证有效期为3年。
如何转移许可证到新的授权代表AR？
需要一个新的 AR 许可证。您必须先取消现有的 AR 许可证，然后再申请新的许可证。如果您的 MDMA 申请正在处理中，您将无法提交 AR 转移请求。
沙特化妆品认证申请流程：
1、出口商客服领取申请表，填写完整并回传给客服。
2、将样品邮寄到实验室进行测试。如果有产品测试报告，可以直接对报告进行评估。
3、实验室根据客户的产品，商品价值，测试报告等制定认证方案。
4、测试没问题后，预约验货时间。
5、检验人员前来检查货物，有任何问题及时配合及时改正。
6、通过检查后发放证书。
7、拿着证书顺利出货。
沙特食品药品监督管理局负责监督医疗器械的安全性、**性和有效性，确保其准确性，为了获得药品、食品、医疗器械、补充剂和其他产品的营销批准，公司必须在沙特阿拉伯寻求 SFDA认证的注册批准。
通过 AR 提交医疗器械销售许可 (MDMA) 申请。此申请将包括：设备标签、IFU 以及英语和阿拉伯语的宣传材料。它还需要包括参考市场的批准文件和英文认证。
SFDA 审核申请，然后合格评定机构 (CAB) 对申请进行严格的技术审查。很多时候，注册申请会经历多轮审核。
CAB审核后，向 SFDA 提出建议，SFDA 将做出终决定。如果获得批准，SFDA 将颁发 MDMA证书。
我们公司本着“信誉至上，质量可靠”的经营理念，竭诚为广大用户服务，以优良的产品及质量管理为保证，向您提供可信赖的产品！
