GMP历史 在中国医药行业的发展情况

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行 业：商务服务 认证服务 

发布时间：2018-10-10

      GMP验厂认证历史及在中国医药行业的发展情况          GMP是1963年由美国制药行业开始实施法规,其中特殊用途              化妆品纳入了药品GMP管理。              1967年世卫组织在国际药典中收入GMP制度。              1969年22届世界卫生大会建议各国采用GMP。              1979年世卫组织再次向会员国推荐该制度，并确定为世卫组织的法规。              美国FDA《现行药品生产质量管理规范》、《化妆品GMP指南》（1992版）。              欧盟《化妆品GMP指南》（1995版）。              2007年国际标准化组织发布了化妆品的GMP标准即ISO22716-2007。                            目前全世界已有100多个国家采用GMP进行化妆品生产管理。              GMP在中国医药行业的情况              1982年 中国医药工业公司制定《药品生产管理规范》              1985年《药品生产管理规范指南》              1988年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》              1990年《GMP实施细则》              1992年将《药品生产质量管理规范》和《GMP实施细则》              合并编成《药品生产质量管理规范》修订本。              1998年成立了国家药品管理局，并于：1999年重新颁布了《药品生产质量管理规范》