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关 键 词：医院手术室洁净工程验收
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发布时间：2020-11-27
如何对洁净手术室综合性能进行检测？手术室净化工程验收的测试方法有哪些？手术室检测机构有哪些？手术室洁净度检测验收哪里可以做？洁净手术室检测项目是什么？洁净手术室验收检测费用是多少？中科检测可以帮到您！
手术室洁净度等级标准要求「规范】
使用的新建或改建的洁净手术部工程项目以及建在非洁净手术部(区)的沽净手术室及其辅助用房工程项目。采用通风及空气调节的普通手术部(室)工程项目可参照执行。
洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域；也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部（室）并存的功能区域。
洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下浓度和空气洁净度级别划分等级。
洁净手术室洁净度的分级标准，亲们知道吗？
也许你会说这个大家都知道不就是百级、千级、万级、十万级和30万级吗？这个答案呢，按照新版的《洁净手术部建筑技术规范》的术语的定义，正确答案是：5级、6级、7级、8级、8.5级。
洁净度5级
环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）；大于等于5μm的微粒数为0粒/L。
相当于原100级。
洁净度6级
环境空气中大于等于0.5μm 的微粒数大于3500粒/m3（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m3（35.2粒/L）；大于等于5μm的微粒数小于等于293粒/m3（0.3粒/L）。
相当于原1000级。
洁净度7级
环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于35200粒/m3（35.2粒/L）到小于等于352000粒/m3（352粒/L）；大于等于5μm的微粒数大于293粒/m3（0.3粒/L）到小于等于2930粒/m3（3粒/L）。
相当于原10000级。
洁净度8级
环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于352000粒/m3（352粒/L）到小于等于3520000粒/m3（3520粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于2930粒/m3 （3粒/L）到小于等于29300粒/m3（29粒/L）。
相当于原100000级。
洁净度8.5级
环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于等于11120000粒/m3（11200粒/L）；大于等于5μm的微粒数大于29300粒/m3（29粒/L）到小于等于92500粒/m3（92粒/L）。
相当于原30万级。
洁净手术室洁净度级别的检验要求
一、 Ⅰ级洁净手术室和洁净辅助用房检测前，系统应已运行15min，其他洁净房间应已运行40min。在确认风速、换气次数和静压差的检测无明显问题之后，再检测含尘浓度。如果虽未**过级别上限但已大于该上限的80%，则应加大风量重测。
二、 当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测，测点数和位置应符合规定；当附近有显着障碍物时，可适当避开。当送风口分散布置时，按全室统一布点检测，测点可均布，但不应布置在送风口正下方。
三、每次采样的小采样量：100级区域为5.66L，以下各级区域为2.83L。
四、测点布置在距地面0.8m高的平面上，在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时，测点高度在台面之上0.25m。
五、 在100级区域检测时，采样口应对着气流方向；在其他级别区域检测时，采样口均向上。
六、 当检测含尘浓度时，检测人员不得多于2人，都应穿洁净工作服，处于测点下风向的位置，尽量少动作。
七、 当检测含尘浓度时，手术室照明灯应全部打开。
八、 检测仪器应为流率不小于2.83L/min的光散射式粒子计数器。
了解车间洁净度 您的洁净厂房体检知多少？中科检测致力于洁净环境验收检测，提供化妆品、器械、食品、手术室等洁净工程的洁净车间检测，欢迎咨询。
随着社会不断进步，工业体制不断的完善，人们开始越来越重视工作的环境，良好洁净的工作环境不仅提升员工的工作效率同时还能**员工的身体健康，并且洁净车间还能将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。
一、什么是洁净车间？
洁净车间是专门为防止工作空间范围内出现有害的空气粒子及微生物，如悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而专门设计的堡垒，在一定范围内保证了员工的健康，及工作效率，并且洁净厂房与普通工作车间相比，较为**的特点就是无尘、洁净度高、不存在任何污染物。洁净车间的使用领域范围非常的广泛，例如医、电子工业、食品、、生物工程、精密机械等方面。
二、洁净车间的相关检测标准有哪些？
因应用领域的广泛，同时也对洁净车间的设计与检测了相应标准。
设计标准
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。
GB 50457-2008 医工业洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建的医工业洁净厂房的设计
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
本规范适用于新建和改建的、整体和装配的、固定和的洁净室及相关受控环境的施工及验收。
GB50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
本规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。
检测标准
GBT 16292-2010 医工业悬浮粒子测试方法
本标准参考了ISO 14644-1《洁净间及相关环境控制 *1部分，空气洁净度级别》和JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》而制定。
GBT 16293-2010 医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 *1部分：微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000（英文版）《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 *1部分：实验室培养基制备的质量保证通用指南》、JGJ 71-1990《洁净室施工及验收规范》而制定。
GBT 16294-2010 医工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
本标准参考了ISO 14698-1《洁净间及相关环境控制 *1部分：微生物控制》、ISO/TS 11133-1:2000（英文版）《食品和动物饲料的微生物学 培养基制备和生产指南 *1部分：实验室培养基制备的质量保证通用指南》
GBZ 159-2004 工作场所空气中有害物质监测的采样规范
本标准规定了工作场所空气中有害物质（有物质和粉尘）监测的采样方法和技术要求。
本标准适用于工作场所空气中有害物质（有物质和粉尘）的空气样品采集。
三、洁净车间检测范围
洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。
四、洁净车间检测项目
1、悬浮粒子（≥0.5um） 洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测
2、悬浮粒子（≥5um）洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 附录A 3.5 洁净度的检测
3、浮游菌 医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010
4、沉降菌 医工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010
5、静压差 电子工业洁净厂房设计规范 GB 50472-2008 附录D 3.1、3.2、3.6、3.7 3.8、3.9
6、风速
7、噪声
8、照度
9、湿度
10、温度
五、洁净车间认证检测需要间隔多久一次
为了保证洁净车间或洁净区运行中始终符合要求，洁净车间（区）认证检测的基本内容包含空气洁净度等级、静压差和风速、风量的测定。《洁净厂房设计规范》规定：空气洁净度等级≤5级，空气洁净度等级认证测试长时间间隔为6个月；空气洁净度等级>5级，空气洁净度等级认证测试长时间间隔为12个月；静压差和风量（风速）认证测试长时间间隔为12个月；温度、相对湿度、噪声的长检测间隔时间为12个月。
六、洁净车间检测点的布置
根据*共和国标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定：在对净化车间进行洁净度检测时，检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内；对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点，测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在净化车间工作区内；非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50㎡布置5个测点。
洁净厂房/洁净车间/洁净室/无尘车间/洁净工程竣工后需要检测哪些项目？中科检测是专业的洁净工程验收检测机构/洁净度等级标准检测机构，可出具具有CMA资质的洁净室验收检测报告，洁净室第三方检测报告可用于QS认证和卫生许可证，或用于日常检查，检测数据公正准确，具有法律效力。
目前常用的洁净室标准分别为三十万级，十万级，万级，千级，百级等。而万级车间也有两种意义，一种是静态万级，就是车间内部有设备但没有在运行，没有人员的情况，还有一种是动态，就是内部各个工序在运转的时候的洁净度，一般都是指前面那种。
1、气流速度及其均匀度检测，这项检测是无尘室效果的其他各基检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
2、系统或房间的风量检测。
3、室内洁净度的检测，洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。
4、自净时间的检测，通过确定自净时间，查明无尘室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5、气流流型检测。
6、噪声的检测。
7、照度的检测，照度检测的目的是为了判明无尘室的照度水平和照度的均匀性。
8、振动的检测，振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
9、温、湿度的检测，温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力，其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。
10、总风量和新风量的检测。
中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。
医院洁净手术室验收检测机构|医院手术室洁净等级第三方检测机构|医院手术室洁净检测什么项目？检测规定是什么？费用是多少？中科检测为您解答！
卫生部关于医院洁净手术部验收和年检的规定
医院洁净手术部工程认证检查评定标准
**章 总则
**条 为贯彻执行国家颁布的《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》，加强对医院洁净手术部工程验收和日常的监测管理制定本规定。
*二条 本规定适用于*人民共和国境内各级各类有洁净手术部的医院。（适用范围）
*三条 工程验收和抽检的依据是《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑技术规范》；此外，年检还应执行GB15982《医院消毒标准》、《医院感染管理规范》。（依据）
*四条 凡新建、改扩建洁净手术部（室）必须经有资质的单位检测，由医院验收合格经卫生监督站（所）审核发证后方可投入使用；凡经过验收合格并投入使用的洁净手术部（室）应定期进行监测和严格执行年检、抽检制度。（要求）
*二章 工程验收
*五条 医院洁净手术部工程竣工时应由施工方委托洁净空调质检部门进行综合性能检测，并取得综合性能检测报告；综合性能检测合格后由医院按本《规定》规定的验收内容及验收结果的评定条件组织相关人员对工程进行验收。验收合格后由院方向卫生监督站（所）提交发放验收合格证的申请。卫生监督站（所）审核医院所报资料无主后可发验收合格证。（程序、条件）
*六条 验收内容：（详见附件1）
*七条 验收结果的评定：
1、 没有严重缺陷，一般缺陷比例小于20%的验收通过、洁净手术室可以启用。
2、 没有严重缺陷，一般缺陷比例占到20%-40%的或严重缺陷小于等于3%，一般缺陷比例小于20%的，限期改正，改正后手术部可以启用。
3、 严重缺陷小于等于3%、一般缺陷大于20%；严重缺陷大于3%的项目手术部验收有予通过，洁净手术部不能启用。
*三章 年检
*八条 医院洁净手术部年检的内容：
1、 日常[检测报表；
2、 全部洁净手术室的手术区工作面截面风速；
3、 抽检二间洁净辅助用房的换气次数；
4、 全部洁净手术室和洁净区对外的静压；
5、 全部洁净手术室的手术区洁净度和至少二间洁净辅助用房的洁净度；
6、 全部洁净房间的细菌浓度。（详见附件2）
*九条 年检结果的评定：日常检测报表不合格，或2至6项中任何一项它补测1次仍不合格的洁净手术部为年检不合格。
*十条 年检不合格的洁净手术部停止使用。
*四章 管理机构、资质、发证
*十一条 各级卫生监督站（所）是监督洁净手术部（室）检测、验收、监测和年检合格与否、洁净手术部能否投入使用的卫生执法机构。承担洁净手术部（室）检测、验收、监测和年检的技术测试机构应为有资质的卫生检测监督机构和洁净空调工程质量监督机构。
*十二条 承担洁净手术部检测、验收、监测和年检技术测试艺术风格铁资质由卫生部委托医院洁净技术***评定。该**同时具备对洁净手术部检测]验收]监测和年检人员进行培训和对已完成验收、监测和年检的项目进行随机抽检的资格。
*十三条 洁净手术部检测、验收、监测和年检技术测试机构取得资质的条件为：有经过《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑技术规范》等相关文件的培训并取得《洁净手术部执检证》的专业技术人员；有满足工程质量监督、检测工作需要的仪器、设备；有健全的技术管理和质量管理制度。
*十四条 洁净手术部工程检测、验收、年检、检测工作按属地化管理的原则进行。*十五条 对经验收、监测和年检合格的洁净手术部（室）应由验收、年检单位发给相应的合格证。合格证由卫生部统一式样。
*五章 附则
*十六条 本办法的管理解释权为卫生部
*十七条 国家建筑工程质量监督检验中心被委托为洁净手术部综合性能检验的高裁定单位。
