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ce认证介绍ce认证机构欧盟ce 医用口罩检测认证
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发布时间：2020-12-05
公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
1/ 公告机构NB
NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动
? 定义指令 - NB机构无权起草指令，对
NB机构的职责 ? 与其他NB机构合作来协调统一合格评
定程序 指令是否通过也无表决权
? 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
? 确定产品适用的指令，协调标准的要求 ? 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务
? 进行EC型式试验认可 ? 参加国家及欧盟层次上的技术活动
? 评审技术文件的完整性 ? 如果公告机构拒绝参加合作，
? 产品现场检查，包括质量保证能力（适
用情况下）
? 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告资格
公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
3/
公告机构 基于协调标准+可能存在
的附加要求，对CAB评价
? 根据欧盟网站数据显示，共有2700多家 获欧盟认可的公
告机构，这些认证机构中的要求位于欧盟盟国境内
? 公告机构由欧盟授权，拥有对某一类或几类产品进行某一或某
几种模式下的认证的能力 合格评定机构
Conformity Assessment
Body
各国认可委National
Accreditation Body
? 公告机构的能力包括
- 人员和设备的配备
- 对产品进行评审人员的技术能力 向 NA递交申请 任命CAB成为NB机构，通过
NANDO系统向协会以及其他成
员国通告NB机构情况
国家主管部门 National Notifying Authority
4/
如何成为公告机构(NB)
? NB 机构性质：合格评定机构 （Conformity Assessment Body, CAB）
? NAB (National Accreditation Body) ：各成员国仅有一个NAB机构
? NA：国家公告机构管理部门，一国有多个NA机构，根据指令涉
及行业的不同进行划分；NA机构评判NAB的是否满足成为
公告机构的要求
? 涉及到NB机构的相关规范条例，各国转化为当地适用的法律
? CAB向NA递交申请需要提供以下资料：
- 合格评定模式以及针对的产品范围
- 认可证书
? 亦可通过递交完整的描述性资料申请成为公告机构
CE认证指令 – 共31个指令
1 General Outline
制造商自我声明
说明产品满足所有的 ESRs.
说明满足所有的指令要求 在产品或铭牌上加贴CE标志
通过在欧盟的制造商或代理机构 授权机构的公告号
? 有关指令要求加贴CE标志的工业产品，如没有CE标志的，不得上市销售。 ? 已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回。
? 持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
? CE 标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示可按照一定比例放大或者缩小，标志高度不能低于5mm
