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ISO9001认证的条件iso9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：1.iso9001要求全面策划，编制体系认证工作计划；2.iso9001要求掌握信息，选择认证机构；3.iso9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.iso9001要求送审质量保证手册；5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作；6.iso9001要求接受现场检查，及时反馈信息；7.iso9001要求对不符合项组织整改；8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书；9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.iso9001要求进行整改，迎接跟踪检查。企业取得体系认证的三项关键是**重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。ISO9001的特点独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点： 1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。 2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001:2008标准。 3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得**的支持和社会的信任，具有*性和公正性。 4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。 5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或**法令的强制作用。由来1. 质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。2. 国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国*在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。ISO9000族标准2000版的修订过程1998年02月 WD — 工作组草案1998年09月 CD1 — **草案（1版）1999年02月 CD2 — **草案（2版）1999年11月 DIS — 标准草案2000年09月 FDIS — 终标准草案2000年12月 ISO — 国际标准为什么要修订ISO9000族标准?国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年**发布到1994年**次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。ISO9001:1994**于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。现行的94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。ISO9000:2000版标准结构——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其术语——ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用——ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南——ISO9011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。ISO9000系列标准的用途?一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准已被90多个国家等同或等效采用，是全世界通用的国际标准，在**产生了广泛深刻的影响。ISO9001认证情况根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的新调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界**位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。