上海晋管企业管理咨询有限公司
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关 键 词：欧盟eec认证与CE认证
行 业：商务服务 咨询服务 管理咨询
发布时间：2021-01-31
概述
CE的适用范围 – 欧盟成员国名单
目前15个成员国
德国，英国，法国， 意大利，西班牙，荷兰，比 利时，葡萄牙，瑞典，奥地利，芬兰，丹麦，爱尔 兰，卢森堡
2004年增加6个成员国 – 波兰，匈牙利， 捷克， 斯洛文尼亚，塞浦路斯
以后再增加6个成员国 – 罗马尼亚，保加利亚，立 陶宛，拉脱维亚，马耳他
如下国家虽非欧盟但仍需要CE 标志：欧洲自由贸易协会EFTA 的共4 个成员国中除瑞士以外的 其它3 个成员国。冰岛,列支敦斯登,挪威.
半欧盟国家︰土耳其。因等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE 列为 进入土耳其的强制性要求。
公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍
1/ 公告机构NB
NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动
• 定义指令 - NB机构无权起草指令，对
NB机构的职责 • 与其他NB机构合作来协调统一合格评
定程序 指令是否通过也无表决权
• 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者
• 确定产品适用的指令，协调标准的要求 • 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务
• 进行EC型式试验认可 • 参加国家及欧盟层次上的技术活动
• 评审技术文件的完整性 • 如果公告机构拒绝参加合作，
• 产品现场检查，包括质量保证能力（适
用情况下）
• 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告
3/
欧盟商品流通的四个环节
• 法规（条例）Regulation —— 强制性，成员国法律不得与之抵触
• 指令（技术法规）Directive—— 强制性，规定了产品的基本安全要求
• 协调标准 Harmonized Standard—— 技术规范，非强制性，取代成员国标准
- 由欧洲电工会（CENELEC）; 欧洲标准会（CEN）; 欧洲通讯标准协会（ETSI）
• 合格评定 Conformity Assessment –—— 确定是否满足基本安全的途径，共八种基本认证模式
CE标志有没有质量合格的含义 ？
在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制 定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求，而不是一般质量要求。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按 有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
