中科检测技术服务（广州）股份有限公司
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关 键 词：筷子消毒机灭菌消毒效果验证
行 业：商务服务 其他商务服务
发布时间：2021-02-01
中科检测具有器械的产品卫生安全评价资质，出具的消字号报告具有CMA资质，器械产品包括：等离子空气机、光触媒空气机、紫外线空气机、臭氧空气机、高压静电吸附空气机等，其他器械还包括：微波器、紫外线灯管、紫外线器、超声波清洗机、气体等离子体没见过、气体柜、环氧乙烷柜、低温蒸汽柜、雾化柜、液体柜、次发生器、二氧化氯发生器、酸性氧化电位水生成器等设备。除了以上器械，中科检测还可以提供用的设备的效果验证，包括：呼吸机内管路机、麻醉机内部管路机 、管路机、床单机等对象为器械的类产品。
对象为器械的类产品的器械，做卫生安全评价报告的测试项目：主要因子强度测定（臭氧浓度测定含变化曲线/有效氯///等）、金葡萄球菌定量试验（含中和剂试验）、大肠定量试验（含中和剂试验）、模拟现场试验（或现场试验），用于感染常见的应加做铜绿假单胞菌定量试验（含中和剂试验），如果是对象是级别的，还需要做效果试验（杀灭枯草黑色变种芽胞/嗜热脂肪芽胞）。详情请咨询中科检测。
中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。中科检测可根据《WS 628-2019 产品卫生安全评价技术要求》和《产品卫生安全评价规定》（2014版）要求，可开展产品卫生安全评价备案，可出具卫计委认可的产品备案检测报告。
手术室麻醉机的清洗方法
1.麻醉面罩、管道、接头、湿化器、呼吸袋的人工方法
彻底拆除麻醉机外置回路的各处连接，仔细检查管道内有无痰痂、血渍及其他污物残留。
前应按要求清洗干净，需用含酶液浸泡后彻底清洗干净。
洗净的管路及附件浸泡在有效的液中,浸泡时要将其全部浸泡在液中,管路不可折曲,中空物品腔内应充满液。
有条件的也可在清洗后采用其它低温方法。
2.麻醉面罩、管道、接头 湿化器、呼吸袋等应用清洗机的方法：
医务人员在清洗前应穿戴必要的防护用品,如口罩、帽子、防护镜、手套等。
将麻醉机外置回路的部件完全拆卸，各部件按清洗机厂商操作说明所述方法放置。
若外置回路上有血渍、痰痂等污物，可预先加酶浸泡，再放入清洗机内清洗。
按照清洗机厂商的说明选择适宜的程序进行清洗。
清洗、、烘干自动完成后，装入清洁袋内干燥保存备用。
中科检测可以提供用的手术器械等设备的效果验证，包括：呼吸机麻醉机机、麻醉机管道机、麻醉机内回路机、麻醉机呼吸回路机 、麻醉机内管路机、呼吸机内管路机、床单机等对象为器械的类产品。
对象为器械的类产品的器械，做卫生安全评价报告（即消字号报告）的测试项目：主要因子强度测定（臭氧浓度测定含变化曲线/有效氯///等）、金葡萄球菌定量试验（含中和剂试验）、大肠定量试验（含中和剂试验）、模拟现场试验（或现场试验），用于感染常见的应加做铜绿假单胞菌定量试验（含中和剂试验），如果是对象是级别的，还需要做效果试验（杀灭枯草黑色变种芽胞/嗜热脂肪芽胞）。详情请咨询中科检测。
中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。中科检测可根据《WS 628-2019 产品卫生安全评价技术要求》和《产品卫生安全评价规定》（2014版）要求，可开展产品卫生安全评价备案，可出具卫计委认可的产品备案检测报告，是的第三方产品检测机构。
质量是确保器械安全的关键环节，新规范对如何确保器械质量提出了一系列管理要求。
一、 规范器械清洗后的方法
新规范明确清洗后的器械热力方法，能使用清洗机的采用A0值600进行；可以选择煮沸，煮沸时不能使用自来水，要使用电导率小于15μS/cm的去离子水。既不能上机也不能煮沸的器械，可选择75%以上进行浸泡或擦拭。不建议使用酸性氧化电位水、含氯剂进行器械清洗后的浸泡，不然后又要进行漂洗，漂洗后又要……
二、 明确设备的参数检测要求
新规范要求CSSD每年对使用中设备进行性能参数的检测，评估使用的设备是否合格。过去CSSD过多关注了物理监测、化学监测和生物监测，没去关注使用的设备本身是否合格，存在管理漏洞和风险。如何进行设备的参数检测？目前基本都不具备检测条件，建议在采购设备时要求供应商每年按标准要求检测一次；也可委托第三方检测公司按标准要求完成检测；有条件的CSSD可配置相应的检测设备自行完成参数检测和有效性验证。
三、规范压力蒸汽的监测
3.1 物理监测 员记录参数时，要根据仪表读数或打印数据至少记录阶段的温度范围、维持时间和压力范围，而不是简单的单个温度、时间，如121℃、20min。每年进行程序的温度、压力和时间检测时，要清楚器的仪表及控制器传感器（探头）、记录系统传感器（探头）和温度检测仪三者放置位置不同导致的参数差异；建议可同时对使用的**大**重包、外来器械和植入物、硬质容器的参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
3.2 化学监测 小于60 L的预真空压力蒸汽器一般不需要进行BD测试。标准规定“高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于难的部位”，但一些在包内同时放四类包内卡和五类爬行卡是没必要的，选一种放置即可；尤其是五类爬行卡，原则上涉及外来器械和植入物需要提前放行时放置。延长时间的特定程序（如134℃、18min）需要使用相应的指示物，该指示物通常是用来指示周期的六类卡，对温度和时间的检测精度相对较高。
3.3 生物监测 小型压力蒸汽器生物监测时，生物指示剂的监测包装应与周期（B/N/S型）要求和物品的包装一致。大型压力蒸汽器的生物监测方法和2009版规范一致。
四、规范环氧乙烷的监测
环氧乙烷具备良好的穿透性和效果稳定性，适用于复杂、细长管腔器械的，但后物品一定要进行环氧乙烷解析，整个周期至少需要10h以上。湿度对环氧乙烷效果的影响较大，过程的相对湿度不能低于30%（推荐控制60%），否则会导致失败；因此CSSD采购环氧乙烷器时，要关注设备是否具备对包进行预热预湿的能力。新规范在物理监测中也增加了相对湿度的监测要求；环氧乙烷的化学监测和生物监测要求和2009版规范一致。
五、规范低温等离子体的监测
低温等离子体因为时间相对快，已广泛应用于接台腔镜器械的；但其效果主要依靠58%以上的气化、弥散，穿透能力有限，要求器械必须彻底清洗干净、充分干燥（单靠不行）、包装材料不能解离和吸收（推荐使用特卫强包装）、包/袋不能叠装和过载，否则很容易导致失败。
5.1 物理监测 除了监测过程的温度、时间和压力参数，舱浓度是影响的关键因素，但目前使用的绝大多数器没有浓度监测装置，在新修订的GB27955《气体等离子体低温装置通用要求》对此提出了要求。
5.2 化学监测 目前使用的低温等离子体的包外胶带和包内卡都是一类卡，只能指示该包是否经过，不能指示效果；并且化学指示卡的变色不太稳定，需要CSSD使用中注意辨别。
5.3 生物监测 低温等离子体过程的影响因素复杂，稳定性相对差，因此生物监测应该每锅次进行，但考虑到监测成本，新规范仍旧规定每天至少生物监测一次，值得商榷；建议每锅次选择含第五类化学指示物的PCD进行弥补。过去低温等离子体生物监测时，把生物指示剂放在特卫强包装袋内进行监测，不能代表负载（如管腔器械）的效果，也不能发现物品**载问题，新规范要求对管腔器械进行时，要选择管腔生物PCD进行检测，目前已发现不少原来监测合格其实不合格的问题，这些不合格跟物品装载过多或器程序没有更新有关。
空气消毒机如何检测？空气消毒机备案检测的标准要求是什么？需要什么资质？根据《消毒管理办法》以及《消毒产品卫生安全评价规定》（2014年）的有关规定，生产的消毒产品应当进行检验并在上市前自行或委托第三方进行卫生安全评价，卫生评价合格的消毒产品方可上市销售。根据《消毒技术规范》（2002），所有消毒产品均需要进行微生物杀灭试验或抑菌试验。
中科检测可提供空气消毒机备案检测,备案检测报告可用于消毒产品卫生安全评价报告,消毒器械消字号备案。空气消毒机检测产品包括：等离子空气消毒机、光触媒空气消毒机、紫外线空气消毒机、臭氧空气消毒机、高压静电吸附空气消毒机等。
中科检测按照WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求进行消毒空气消毒机检测，根据WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求对空气消毒机的有效性和卫生安全性进行的综合评价，空气消毒机的评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（允许生产销售的文件及报关单）、消毒器械的结构图等。
臭氧是具有腥臭味的淡蓝色气体，臭氧的化学性质是它的氧化能力很强，较易分解。它是氧气O2的同素异形体，组成元素相同，构成形态相质差异很大。由于臭氧空气消毒机的面世，臭氧消毒灭菌的能力也广为人知。臭氧具有杀菌力强，可直接对食品使用，不产生残余污染的优能，在食品行业得到广泛应用。
食品行业应用臭氧的目的有三个方面：
一是杀灭微生物－杀菌消毒；
二是氧化分解**或无机物污染气味－除臭净化；
三是分解果蔬代谢产物，抑制后熟过程－保鲜。
三方面的应用基础均依赖于臭氧的强氧化性能和不稳定易分解的特性。
杀菌消毒
臭氧为气体消毒剂，其杀菌过程为强氧化作用使微生物细胞中的多种成分产生反应，从而产生不可逆转的变化而。一般认为，臭氧灭活病毒是通过直接破坏其核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸（DNA）物质完成的。而杀灭、霉菌类微生物则是臭氧首先作用于，使膜构成成分受损伤，导致新陈代谢障碍并抑制其生长，臭氧继续渗透破坏膜内组织，直至杀死。湿度增加提高杀灭率，是由于高湿度下膨胀变薄，其组织容易被臭氧破坏。
除臭净化
臭氧去除异味性能较好。依靠其氧化性能可快速分解产生臭味及其他气味的**或无机物质。臭氧对其氧化分解，生成物没有气味。
保鲜
臭氧在蔬菜水果贮藏中的应用除了具有杀灭或抑制霉菌生长防止腐烂作用之外，还具有防止老化保鲜作用。其机理是臭氧可以氧化分解果蔬生理代谢作用呼吸出的催熟剂－乙烯气体C2H4。其反应过程如下：H2C-CH2＋O3→C2H4O+O2→CO2+H2O乙烯中间产物C2H4O也具有对霉菌等微生物的抑制作用。
臭氧空气消毒机的应用场所
1、冷库消毒
冷库的生物污染源主要是霉菌，因其在低温条件下存活，对消毒剂有较强的耐受力，在臭氧12ppm作用下3-4小时，包括抵抗力较强的未萌动孢子皆被杀死。
我国贮藏蛋果蔬的高温冷库对空库消毒比较重视。冷库消毒要求臭氧浓度6-10ppm，停机后封库以上，杀灭率90％左右，霉菌杀灭率80％左右。这时杀菌过程长一些，现场测定停机48小时后微生物数量还在不断下降，而臭氧早已分解完。因此，要求臭氧消毒时间在进货**周安排。
2、食品加工车间杀菌净化
速冻食品、冷饮食品、肉蛋奶制品加工车间与包装间，都有比较高的卫生要求，特别是生鲜食品由于终没有加热消毒工序，生产车间的微生物污染是影响产品质量的较重要因素。目前我国大都采用紫外灯消毒，由于前述紫外法杀菌**的缺点，食品微生物指标很难控制，在夏季尤其严重。臭氧用于食品加工车间消毒效果很好，浓度也比冷库消毒要求低的多，一般0.5－1.0ppm即可打碎到80％以上的空气杀菌率，并可去除车间异味。蛋品加工厂生产蛋黄酱、冷饮厂生产冰激凌、雪糕，都有搅拌、膨化工序，产品与空气强烈接触，试用臭氧后车间微生物降低90％，产品质量达到合格标准，而一旦停止使用臭氧，产品中含量逐日快速增加
3、蔬菜水果贮藏防霉保鲜
蔬菜水果贮藏保鲜是一项复杂困难的工作，臭氧可在杀菌防霉与减缓新陈代谢两个方面发挥作用，同包装、冷藏、气调等手段一起配合提高保鲜效果。
臭氧杀菌防霉分三个阶段应用：空气消毒、人库杀菌和日常防霉，目的是减少霉菌、酵母菌等微生物造成的腐烂。臭氧快速分解乙烯以实现减缓新陈代谢过程，推迟后熟和老化。
4、矿泉水杀菌保质
饮用水杀菌净化是臭氧应用历史长、应用规模大的一个领域。目前世界臭氧产业的主要市场仍是饮水处理，在、日本等发达国家臭氧化处理饮用水已占主导地位。原因在于臭氧处理可达到无微生物污染、无残余化学污染的高水平。
矿泉水已是大量消费的瓶装饮料，其保质期取决于微生物的彻底杀灭。常用的超滤加紫外消毒的方法难以达到质量标准，臭氧杀菌成为方法，即可以完全杀灭活微生物，达到双零指标，又可去除水中铁锰可溶性盐类而保存有益的碳氧化合物。
矿泉水灌装间安装臭氧设备对空气杀菌净化，防止落下菌污染对于没有空气过滤净化设备的厂家是非常有益的。采用臭氧化工艺的矿泉水厂经常利用臭氧对贮水灌（池）、管道、过滤器消毒也是非常有效的，在国外的资料里作为经验推荐。
5、工作服消毒
食品加工、冷饮、生化制药等部门一些工序对工作服消毒要求很高。工作服消毒经常采用高压消毒法，这在食品行业是难以做到的。食品厂家利用臭氧对工作服消毒，是、经济、简便的方法。
食品行业如每天班后消毒工作服，在20m2封闭房间内挂上几十件工作服，在地上洒些水。如利用3g/h发生器开机3-4小时即可达到8-10ppm臭氧浓度，杀灭率85％以上的消毒效果。把工作服挂在臭氧杀菌车间具有消毒作用，效果因浓度的高低而不同。
中科检测可提供臭氧机的消字号备案检测,产品备案检测报告可用于产品卫生安全评价报告。除了臭氧机检测，中科检测还可以提供以下产品检测：等离子空气机、光触媒空气机、紫外线空气机、臭氧空气机、高压静电吸附空气机等。其他器械/设备还包括：微波器、紫外线灯管、紫外线器、超声波清洗机、气体等离子体没见过、气体柜、环氧乙烷柜、低温蒸汽柜、雾化柜、液体柜、次发生器、二氧化氯发生器、酸性氧化电位水生成器等，欢迎咨询！
/家用空气机备案检测机构有哪些？哪里可以出具家用/商用机/柜备案检测报告？器械备案检测报告，有产品备案中心可以出具器械备案检测报告吗？国内的第三方器械备案检测机构-中科检测，提供有实验室对微生物杀灭效果测定（白色葡萄球菌）、模拟现场实验或现场试验（空气自然菌）、主要因子强度测定（臭氧浓度、紫外线辐照强度、负离子、温度、输出电压、化学有效成分）等检测项目。
中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。中科检测可根据《WS 628-2019 产品卫生安全评价技术要求》和《产品卫生安全评价规定》（2014版）要求，可开展产品卫生安全评价备案，可出具卫计委认可的产品备案检测报告。
家用或公共场所常使用到的机是臭氧机，臭氧机是一种新型卫生设备，机器接通电源后，空气中的氧气通过臭氧发生器高压电极，氧分子在高速运动着的电子轰击下发生电离，产生电晕放电，聚合成O3（即臭氧），然后通过强力排气泵将臭氧气体送入水中或空间空气中，利用O3的强氧化性对水中、空间、物体表面的病菌和有物质进行。
臭氧机产品原理：
1、臭氧的过程类属于生物化学过程，通过氧化分解内部氧化葡萄糖所需的葡萄糖氧化酶达到效果。
2、直接与、病发生作用，破坏其细胞壁和核糖核酸，分解DNA、RNA、脂质类和多糖等大分子聚合物，使的物质代谢生产和繁殖过程被破坏。
3、渗透组织，侵入内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖，使细胞发生通透畸变，导致细胞溶解。并且将菌体内遗传，寄生病粒子、噬菌体、支原体及热原（病代谢物、内素）等溶解变性。
臭氧机特点：
1、能力强。本机能力、速度是氯离子的600倍。效果综合指数优于其它多种剂。效果见下表：
2、广谱性。适用各种致病微生物。对大肠、沙门氏菌、金葡萄球菌、甲乙型肝炎病菌、、结核、病等多种微生物均有很好的杀灭作用。
3、高扩散性。臭氧为气体，扩散性好，无死角，浓度分布均匀。
4、成本低廉。臭氧制备是利用我们周围的空气制取，不需要重复投资。一次购买，终生享用。
5、环保性。臭氧在过程中能快速分解为氧气和其他无害氧化物，故没有二次污染的问题。对果蔬中的农、残留有*特的降解作用。
臭氧机作用分方面：
1、臭氧机净化空气
2、臭氧机净化水质
3、臭氧机分解鸡鸭鱼肉中的、抗生素和
4、臭氧机分解瓜果蔬菜中的残留农
以上4个作用，要适产品性能，具体效果有待考证，建议以中科检测等第三方检测机构出具的报告为准。
