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关 键 词：mcl药用明胶生产原料
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发布时间：2021-05-16
在运输过程中注意防压、防晒、防潮、防热。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之四十。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】 药用辅料，用于剂的制备。
储存:
1、因空心具有含水量过少容易碎裂、过多容易软化变形的特性，所以空心出厂的水份应控制在12.5–17.5%之间。
2、装有的容器应置放于货架上，避开窗户和管道使其处于阴凉通风处，避免日光照射和靠近热源。
3、不可随意放置和重压。
4、未使用前包装容器应保持密封，如果已打开请采取相应灭菌措施，否则易造成污染。
5、库存温度应保持在15 - 25℃;相对湿度保持在35–65%。
6、不可储藏于高温高湿条件下，否则会因受热变软而发生粘连和变形，也不可置放于温度过低或过于干燥的环境下，否则易产生发脆易碎现象。
7、按上述储存条件储存，可完好地储存9个月以上。
干燥失重 取本品1.0g，将帽、体分开，在105℃干燥6小时，减失重量应为12.5%~17.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣分别不得过2.0%（透明）、3.0%（半透明）与5.0%（不透明）。
铬 取本品0.5g，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5~10ml，混匀，浸泡过夜，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转移至50ml量瓶中，并用2%硝酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法制备试剂空白溶液；另取铬单元素标准溶液，用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0μg的铬标准贮备液，临用时，分别精密量取铬标准贮备液适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬0~80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406法），在357.9nm的波长处测定，计算，即得。含铬不得过百万分之二。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之四十。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】 药用辅料，用于剂的制备。
【贮藏】 密闭，在温度10~25℃，相对湿度35%~65%条件下保存。
