台州MDR法规时间 烟台MDR认证咨询机构
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-08-02
为市场准入提供全部合规解决方案
针对美国/欧洲/中国
法规合规、安全合规、质量体系合规
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MDD 各种技术文件格式能够满足各大公告机构的需求， MDR 文档对法规理解相对普通业界人士更为
在欧盟的CE认证中，器械制造商会使用不同的公告机构，虽然在审核的流程上会有所不同，但对于具体的审核要求还是相似的。
产品抽检
审核内容有：
产品抽样测试，以验证制造的器械符合技术文件
问：我们 MDD 到 2023 年或 2024 年，不用着急现在做MDR 吧？
：对于 MDR2024 年的强制实施来说，并不是一下子到 2024 年突然直接实施，而是从现在就开始慢慢在年审中加入到了审核当中，今年年审时候很多企业都因为 MDR 标准的注入导致出现了大量的不符合项，包括评价报告，风险管理，上市后市场跟踪（PMS）。另外，你也要给自己预留一个法规学习及文件准备时间，时间并没有您想象的那么宽裕，如果产品数量多的话，您更需要提前准备。
目前我司服务的企业包括上海联影，霍尼韦尔，凯立泰，Scinomed, Fleming, 普爱等。
