济源申请医疗器械网络销售备案凭证条件 欢迎咨询
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关 键 词：济源申请医疗器械网络销售备案凭证条件
行 业：商务服务 劳务输出
发布时间：2021-12-24
随着科技水平的提高、以及人们对消费方式、消费需求的喜好越来越新颖化，买卖方式也不在局限于实体店经营了。电商也成为现在很多年轻人追求的一种生活方式。网络环境的不断完善，电商法的上线，各大平台对网络环境的优化。很多做医疗器械相关行业的企、创业者开始遇到相关疑问。经营主体在各大购物网站平台经营要办理医疗器械网络销售备案凭证后才可以正常经营。
医疗器械网络销售备案需要的资料：
1、《医疗器械网络销售信息表》；
2、营业执照复印件；
3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；
4、申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件、电信业务经营许可证复印件（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；
5、申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台的协议以及第三方平台的医疗器械第三方平台备案凭证复印件；
6、法人复印件以及电话邮箱
7、网上销售的店铺网址（如有） 。
医疗器械网络销售备案凭证办理条件：
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》；
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
医疗器械网络销售备案凭证申请材料:
1、《医疗器械网络销售信息表》;
2、营业执照;
3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;
4、申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性
互联网信息服务备案说明;
5、申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;
6、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。
医疗器械网络销售备案凭证是如何分类：
1、入驻一些平台（类似京东、淘宝）去卖医疗器械，称医疗器械网络销售备案（入驻类）；
2、自建一个平台（网站、APP、小程序）去卖自家的医疗器械，又称医疗器械网络销售备案（自建类）；
3、搭建一个平台供第三方去卖医疗器械，自己公司不能交易的，又称医疗器械网络销售第三方备案。
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