江苏ACR尿液试纸条OEM 南京优源
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关 键 词：江苏ACR尿液试纸条OEM
行 业：加工 医疗器械加工
发布时间：2022-08-17
南京优源设备有限公司是集研发、生产、销售为一体的公司。公司座落于江苏省南京市，建有符合国家GMP要求的万级和十万级洁净车间。公司产品具有自主的知识产权，涵盖检验仪器和试剂及康复理疗设备。检验仪器有：尿液分析仪、血凝仪、生化分析仪、电解质分析仪等；试剂有：尿试纸条、血凝试剂、血球试剂及微量元素试剂等；康复理疗设备以熏蒸缓解仪为主。
【检验结果的解释】
1. 白细胞：低比重、碱性尿白细胞容易破碎溶解，造成白细胞测定结果比镜检结果偏高。高比重尿、淋巴细胞尿、高量葡萄糖尿（≥55mmol/L）及室温较低（20℃以下）可造成白细胞测定结果偏低或假阴性。
2. 葡萄糖：该试验为葡萄糖特试验。当尿中含有少量葡萄糖（≥5.5mmol/L）时，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。强氧化性的消毒剂可出现假阳性结果。当尿比重升高时，葡萄糖的测试结果会降低。
3. 微量白蛋白：此试纸块对白蛋白的反应灵敏度比球蛋白、血红蛋白、本周氏蛋白和粘蛋白高，因此阴性结果并不排除尿液中这些蛋白的存在。
4. 胆红素：在低PH值的情况下，一些药物（吲哚硫酸等）代谢物可致假阳性结果，对于含少量胆红素的尿样，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。
5. 比重：比重测试结果不受尿液中非离子物质影响（葡萄糖、蛋白、尿素等）影响。在低PH值的情况下，测试结果将偏高。
6. 酮体：此试纸块不和β-羟丁酸反应，假阳性偶见于含有大量左旋多巴代谢物的尿液。
7. 蛋白质：此试纸块对白蛋白的反应灵敏度比球蛋白、血红蛋白、本周氏蛋白和粘蛋白高，因此阴性结果并不排除尿液中这些蛋白的存在。
8. 亚硝酸盐：此试验只对亚硝酸盐有特而不会对尿中其他任何正常排泄物质有反应。本试验仅基于含有亚硝酸盐还原酶的，因此阴性并不排除菌尿的可能，对尿样中常见浓度的亚硝酸盐离子，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。
9. 尿胆原：已知的对Ehrlich反应有干扰的物质对此试验均有干扰。某些药物（非那吡啶）可在酸性介质中显红色而导致弱阳性结果。
10. 肌酐：VC浓度不**1.0mmol/L时不会对测试结果产生影响。
11. 潜血：此试纸块对血红蛋白的反应灵敏度特别高，因此可于镜检互为补充。此试纸块对肌红蛋白有同样的灵敏度。测试灵敏度随着比重升高而降低。强氧化剂、酶和菌尿可出现假阳性结果。卡托普利（Captopril）和罗丁缓释片（Lodine）可降低测试灵敏度。对尿液中常见的红细胞，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。
【试纸使用注意事项】
1.本试纸条仅供人士操作使用，仅适用于体外诊断使用。
2.尿试纸条若在冰箱中保存，使用时待恢复到室温后再打开瓶盖，取出所需数量的尿试纸条后马上盖上盖子。
3.不要用手摸尿试纸条的试纸部分防止污染试纸块；同时还要避免其它挥发性药品对试纸块的污染。
4.使用前应查看生产批号，若已过期或试纸块明显变色，请不要再使用。
5.尿试纸条未使用完之前不可将筒内干燥剂取出，并且不要将尿试纸条转移到其它的容器中。
6.尿试纸条应避免潮湿、高温和阳光直接照射。
7.装尿样本的容器若有洗涤剂或消毒剂残留可能会干扰测试结果。
8.或服用VC会使葡萄糖、胆红素、亚硝酸盐、潜血检验结果偏低甚至出现假阴性，应在用药10小时后再进行测定。
9. 测定亚硝酸盐的尿样在膀胱内滞留4小时以上。
10. 测定尿比重时，URO尿液化学分析仪有PH补偿功能。
11.使用过的尿试纸条不可以再次使用，应作为普通废弃物处理。
12.本产品不适用于目测，标签上的色块仅供参考，不能作为判断测试结果的依据。
样本要求：
1）原则上用新鲜尿，检查时应将尿充分搅拌，应在2小时以内对尿液进行检测。尿胆原和胆红素因不稳定，请用一小时以内采集的尿
2）冷冻或冷藏的尿标本，应恢复到室温，充分搅拌后再检查
3）容器经洗涤剂、消毒剂处理后应以清水冲洗干净
4）保存尿标本时，不可添加强酸性防腐剂
5）检查尿胆原时，任何时间采尿即可，但以午后2-4时为好，此时尿中排出的尿胆原多
6）检查亚硝酸盐时，采用晨尿或在膀胱内滞留四小时以上者为好
【检验原理】
1、 校正（空白）：尿液在试纸块布的状态及尿液本身颜色，一般都会给测定结果带来误差，为了排除这种误差的产生，各项目都使用同一块空白。
2、 酸碱度：通过PH指示剂测定5~8的范围的PH值，正常人的新鲜尿液PH值在5~7之间。
3、 亚硝酸盐：反应依赖于尿液中格兰氏阳性将硝酸盐还原成亚硝酸盐，亚硝酸盐与磺胺反应生成重氮化合物，重氮化物再与奈结合呈现出桃红色。
4、 葡萄糖：根据葡萄糖氧化酶法反应原理，葡萄糖氧化酶特氧化β-D葡萄糖生成葡萄糖醛酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下，指示剂被氧化而产生色变。
5、 蛋白质：根据染料结合的蛋白误差法原理，蛋白质与染料结合形成复合物产生色变。
6、 隐血：根据血红蛋白接触活性法原理，通过血红蛋白的类过氧化物酶作用催化分解过氧化物，使还原物被氧化产生色变。在“微量”的结果，维生素C浓度大于等于1.4mmol/L时，会造成假阴性结果。
7、 比重：利用多聚电解质方法，尿中电解质与多聚电解质发生离子交换的原理。阳离子存在时，多聚物氢离子通过交换释放出，使溴百里酚蓝指示剂发生颜色变化。
8、 胆红素：根据偶氮偶合法的原理，2,4二氯苯胺重氮盐与胆红素进行特反应，并与胆红素的浓度相对应产生不同的颜色。
9、 尿胆原：根据偶氮偶合法的原理，尿胆原在强酸条件下和重氮盐偶联形成胭脂红色素。
10、 酮体：根据硝普酸钠法原理，硝普酸钠和酮体（乙酰乙酸）在碱性条件下相互作用而呈现紫色。
11、 白细胞：根据酯酶法的原理，粒细胞浆内含有酯酶，这种酶能水解一种3-羟基吡咯酯类底物，释放出酚从而与重氮试剂反应生成紫红色化合物。
12、 抗坏血酸VC：根据Tillman’Reagent原理，VC与染料反应产生色变。
13、 肌酐：根据氧化还原原理，肌酐和硫酸盐反应生成络合物，此络合物有类过氧化物酶作用，催化氧化分解过氧化物，使还原物被氧化产生色变。
14、 钙离子：在碱性条件下，钙离子与甲基溴百里芬兰反应产生色变。
15、 微量白蛋白：根据染料结合的蛋白误差法原理，微量白蛋白与染料结合形成复合物产生色变。
我们秉承：“诚信做人，用心做事”的企业精神，坚持“忠诚为客户服务”的经营理念，坚持“资源共享，优势互补，共同发展”的合作原则，贯彻“质量、信誉与生命同等重要”的工作意识，赢得了广大客户及合作伙伴的认可，在业内树立了良好的市场信誉和商业口碑。
