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ISO9001认证咨询公司 ISO9001认证服务 详情请咨询客服
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宁波三晨企业管理咨询有限公司
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关 键 词：ISO9001认证咨询公司
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-01-10
内部质量管理体系审核员通过对各部门的审核时，如果能做到作风严谨、思维敏捷、审核路线清晰、审核发现准确对ts16949体系所涉及的各个过程的控制管理方法均能知道、审核时间把握准确。无论遇到何种情况都能排除干扰，---地完成审核任务。这样内审员将给企业的员工树立一个---的榜样。ts16949族标准鲜明的特色，是它将当今---范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则，宁波做ts，---融合在ts16949族质量管理的标准之中。这八项质量管理原则是：以顾客为中心，宁波ts费用，---的作用，全员参与，过程方法，管理的系统方法，---改进，宁波ts，基于事实的决策方法、互利的供方关系。 ts16949族标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。对处于新世纪**与科技发展中关村的众多企业，导入企业管理重要内容之一的与国际接轨的质量管理体系应做为重要考虑的内容。
IATF16949：2016工具如何有效运用？
IATF16949：2016十分强调核心工具的应用。这些核心工具包括：产品质量先期策划（APQP）、潜在失
效模式和后果分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准程序(P**)等。
实际上，汽车行业IATF16949：2016认证核心的真正应用，会给企业带来很多利益。而且能否有
效应用核心工具，已经成为评价一位汽车产品设计、工艺、质量管理人员是否称职的评价依
据之一。
譬如统计过程控制（SPC）和生产件批准程序（P**）的应用：
当我们通过测量系统分析（MSA），确信具有了具备能力的测量系统之后，我们应该进一步考虑、
验证我们的加工、制造过程是否具备能力、而且是否稳定。我们将采用统计学的方法（SPC），对一些关
键的参数（我们通常称之为特性），进行评价。从理想上来说，我们希望过程的变差与技术公差（技
术规范）相比越小越好，而且过程的变差应集中于过程的标准值（中心值）。汽车行业是通过过程能力指
数 和Cpk,来评定过程能力的。通过计算过程能力，帮助企业和汽车主机厂顾客来共同预测符合规定技
术公差范围要求的产品数量。例如，如果过程能力指数是“1”，则该加工、制造过程每百万件将会产生
2700件不符合要求的产品，即2700ppm；这在汽车行业是不可以接受的。许多汽车主机厂要求供应商过程
能力指数要达到“2.0”，这样的过程结果，不符合要求的产品将大概低于1ppm。
批产品试生产出来后，汽车主机厂会要求供应商提交生产件批准（P**），在生产件批准程序
中规定了通常使用的表格。该生产件批准过程，要求供应商搜集所有的数据和资料，向汽车主机厂顾客说
明：我们的加工、制造过程能够生产出符合他们要求的产品。生产件批准通常提供18种相关的数据、资料
和实物。
汽车行业IATF16949：2016认证核心的有效应用，大的利益是：帮助我们确保满足顾客的要
求。
当产品和过程发生变化的时候，在实施这些变化之前，首先应该进行风险评价，然后，对过去形成
的过程文件进行适当的更新。同样，当发生内部或者外部对产品和服务的投诉、抱怨和相关的关注时，对
产品与过程的文件也应进行必要的评审和修改。例如，如果发生顾客的投诉和抱怨，FMEA文件就应该被评
审，要看一看，是否这个潜在的失效模式已经被识别了出来，而且，所规定的控制措施和方法是否真正被
落实并实现了。
应用好IATF16949：2016核心工具，将引导组织达到持续改进、缺陷预防、减少变差和浪费的目
标。与IATF16949：2016核心工具应用有关的人员，不仅仅需要IATF16949：2016核心工具应用的
培训，更重要的是要建立应用IATF16949：2016核心工具会使企业受益的信心。当然，同时也需要企
业的高管理者提出IATF16949：2016核心工具应用的要求并且为IATF16949：2016核心工具的应
用提供资源。
质量管理体系中的“TS16949”是指什么？
国际标准化组织于2002年3月公布的一项行业性的质量体系要求。
国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“ 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。
作为汽车生产的两大基地之一，美国汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的 质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准。
美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求一套国际通用的汽车行业 质量体系标准，ISO/TS16949:2002就此应运而生。
ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的要求” ISO/TS16949：2009与ISO/TS16949差异进行比较，我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术会的支持下制定的。*三版ISO/TS16949取消并替代了*二版，是根据 ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容，所以获得ISO/TS16949:2009的认证，也标志着符合ISO9001:2008标准。
IATF16949工具实施过程中常见问题
APQP常见问题:
A、APQP的缺点：
1、供方开发没有做为重点，只是要求了原材料清单；
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调；
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调；
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入；
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
B、控制计划常见问题如下：
1、样件，试生产，生产三个阶段没有分开；
（设备设施、工序数、检验频次）
2、产品特性和过程特性未分开；
3、产品和过程特性不全；
4、没有全尺寸检验过程；（TS16949要求）
5、对控制方法不理解；
6、反应计划单一。
P** 常见问题：
1、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”；
2、检验结果不是全尺寸；
3、图纸尺寸不编号；
4、流程图、FMEA、控制计划对不上，应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚；
5、CPK数据是编出来的；
6、MSA的数据不真实。
FMEA常见问题：
1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单；
2. S、O、D、RPN值不对；
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行；
5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施；
6. 出现了降低S的错误；
7. 关键日期不理解；
8. 预防和探测措施不分；控制措施理解不到位.
P**常见问题
1、没有记录生产过程情况；（换刀、换量具、换材料）
2、没有发现异常情况；
3、现场使用时没有控制线。
MSA常见问题:
1、不是盲测法；
2、当ＧＲ&R不合格时，没有原因分析，而是把不合格编合格；
3、不是真分析，而是在编报告；
4、只做了GRR，没有做别的分析；
5、不会用计数型数据分析；
IATF16949工具分别是
IATF16949工具分别是... IATF16949工具分别是
工具
APQP
APQP(Advanced Product Quality Planning)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：
引导资源，使顾客满意；
促进对所需更改的早期识别；
避免晚期更改；
以低的成本及时提供产品。
FMEA
FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。
FMEA种类：
按其应用领域常见FMEA有设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA），其它还有系统FMEA，应用FMEA，采购FMEA，服务FMEA。
MSA
MSA(Measurement System Analysis)即MSA测量系统分析，它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成份。
P**
P**(Production part approval process) 即生产件批准程序 ，是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
P**生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告、外观检验报告、功能检验报告,、材料检验报告、外加一些零件控制方法和供应商控制方法；
制造型企业要求供应商在提交产品时做P**文件及首件，只有当P**文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
SPC
SPC(Statistical Process Control)即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
SPC实施意义：
可以使企业：降低成本；降低不良率，减少返工和浪费；提高劳动生产率；提供核心竞争力；赢得广泛客户。
实施SPC两个阶段 ：
分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。
阶段：运用控制图等过程 。
SPC的产生：
工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个**问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。
1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。
SPC的作用:
① 确保制程持续稳定、可预测。
② 提高产品质量、生产能力、降低成本。
③ 为制程分析提供依据。
④ 区分变差的原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取措施的指南。
